FDA 批准银屑病制剂 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批复 Taltz（ixekizumab）疗程中重度斑纹柱状银屑病病人。银屑病是一种自体免疫性皮肤性疾病。在有银屑病家族史的病人中，这种性疾病的发生频率更高，举例来说始于于 15 至 35 岁的人。最罕见方式的银屑病是斑纹柱状银屑病，这种性疾病病人会用到厚厚的红色皮肤，有片柱状的灰黑色鳞屑。

「现在的批复为斑纹柱状银屑病病人提供了另一种举足轻重的疗程选择，可以帮助缓解性疾病造成的皮肤性刺激及不适感，」FDA 药物评价与生命科学药物评价 III 办公室所长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能招致瘙痒的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在斑纹柱状银屑病工业发展中起作用的瘙痒反应。Taltz 以静脉注射剂使用。该药物适用于将要全身性疗程（以口服或静脉注射后通过脏器的生物体进行疗程）、光疗（紫外线疗程）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名将要进行全身性疗程或光疗的斑纹柱状银屑病病人。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应，根据皮肤银屑病病变的以往、特殊性及严重影响度进行满分，Taltz 疗程病人的皮肤获得清洗或完全清洗。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药物，该药物的说明书告诉他病人他们可能有更大的感染、感冒或自身免疫性疾病风险。严重影响感冒反应及瘙痒性肠病工业发展或恶化在 Taltz 的使用中已有报道。最罕见的副作用包括上呼吸道感染、静脉注射部位反应及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来母公司该公司销售。

查看信源定址

编辑： 冯志华