试验性依那西普脊椎动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在之中重度慢性黑斑状银屑病高血压之中同步进行的一项 3 期研究工作达到其主要绕道。

「我们很十分高兴这些些阳性诊断结果，」 Coherus 总监公司公司总裁、医学博士 Finck 称之为。「对于必需依那西普外科手术的高血压来说，CHS-0214 是一个不可或缺的必需。如果赢得监管机构批准，CHS-0214 有可能为高血压透过一种廉价的外科手术必需，用于依那西普所一般而言的结核病。」

「这项后期诊断里程碑的到达进一步的测试了我们开发平台在推动海洋生物类似物产品朝着向规范市场获批的能够，」 Coherus 公司总裁兼总监公司公司总裁 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在实用性上不会诊断有意义的差异

该绕道基于 12 周时的银屑病大型活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要绕道，即与水平线相较在 PASI 的平均百分比变化及与水平线相较在 PASI 上达到 75% 改善的患者人口比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在实用性上不会诊断有意义的差异。

「我们受到这项的测试性研究工作原始数据的鼓舞，」Baxalta 分派经理、海洋生物类似物公司总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「黑斑状银屑病对高血压的家庭精确度及自我感觉有显著影响，所以最初赢得外科手术药物是更加必要的。如果赢得批准，CHS-0214 将增大之中重度慢性黑斑状银屑病高血压对外科手术必需的得到。」

这项研究工作继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期的测试性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压之中同步进行的 3 期研究工作结果将会在 2016 年第一季度赢得。

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主编： 冯志华