日本审批诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，诺华年初长崎管制部门批文Cosentyx(secukinumab)用于治疗法除生物制剂之外对的系统官能治疗法药物没充分拥护未满病人的两种寻常型银屑病及银屑病官能关节炎(PsA)。该新公司表示，此次是Cosentyx在亚太地区的首次批文，这也使其带入长崎获批该两种预防官能的首款白介素-17A抑制剂。

诺华医药部门外事Epstein指出，“依然有一半的银屑病及PsA病人对于现阶段的治疗法药物不满意，”Cosentyx的获批“将为共约40万的银屑病长崎病人及PsA病人提供一种替代治疗法选择。”

据诺华称，此次决定基于至少4000名中重度黑褐色管状银屑病病人参与的10项中期及前期试验统计数据。研究者结果显示，70%的病人在以Cosentyx治疗法的头16周内获或依然获皮肤清洗，在治疗法到52周时这种皮肤清洗效用仍在保持稳定。

该新公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病人参与，结果表明与安慰剂治疗法相比，50%至54%的Cosentyx治疗法病人获加拿大风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的拥护标准。

11月底，拉丁美洲药品总局人用医药产品委员会发布一项积极意见，拥护批文Cosentyx作为一种中路的系统治疗法药物用于正要的系统官能治疗法的中重度黑褐色管状银屑病病人。在此之前，一个FDA委员会小组投票拥护批文这款药物用于相同预防官能，该新公司预期这款药物于2015月末在加拿大获批文。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年共约10亿美元的销售量。

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编辑： fuchengyi